崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)根據(jù)中國(guó)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、各種法規(guī)及公司內(nèi)部要求制定原輔料、工藝用水、中間品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和和操作規(guī)程。
2、負(fù)責(zé)新供應(yīng)商的樣品進(jìn)行穩(wěn)定性加速試驗(yàn)考察，對(duì)新供應(yīng)商評(píng)估提供產(chǎn)品穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析儀器的使用、校準(zhǔn)和維護(hù)的操作規(guī)程制定及執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料進(jìn)庫(kù)前按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)中間品、成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
6、根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告。
7、根據(jù)GMP規(guī)定制定穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，并按照方案實(shí)施執(zhí)行。
8、參與和支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、工作細(xì)致認(rèn)真、原則性強(qiáng)，具有良好的執(zhí)行力和職業(yè)素養(yǎng)。
3、有積極的工作態(tài)度，良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
4、對(duì)工作有責(zé)任心，確保每一個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠、有效性。
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